09
2023
04

【国君医药丁丹团队】二季度创新药看反弹,港股首推康诺亚


【国君医药丁丹团队】二季度创新药看反弹,港股首推康诺亚



康诺亚深耕2型炎症领域,属于差异化布局非肿瘤的稀缺标的,核心产品CM310(IL-4Rα)即将进入报产阶段,多项适应症同步开发,重点产品CMG901(CLDN18.2-ADC)是全球最快的同靶点ADC,已与AZ达成全球合作,另管线多款创新药在研。


市场对康诺亚认知低估之一,IL-4Rα靶向药空间巨大,IL-4Rα于2型炎症,相当于PD1于肿瘤,海外同靶点Dupi在2022年全球销售80亿美金,而Dupi适应症开发之路仅走到一半,赛诺菲预期Dupi峰值130亿美金(不包含COPD),而Dupi的COPD三期已在2022.03公布积极结果,进一步打开IL-4Rα空间。


市场对康诺亚认知低估之二,中重度特应性皮炎发病极度影响日常生活,一旦具有革命意义的生物制剂上市改善QoL,且定价的可支付能力较强,则后续在研药物的临床入组难度加大,对应药物竞争格局好于市场预期,CM310是目前本土最邻近上市的IL-4R单抗,具有先发优势。


康诺亚后续催化剂充足,研发及商业化布局有条不紊。①CM310:AD适应症,计划2023年中递交NDA,预计2024.6.30前获批、2025年开始医保内销售;CRSwNP适应症,计划2023年底/2024年初递交NDA;COPD适应症,注册性临床即将开展;商业化团队建设,计划2023/2024年分别达到150/200-300人;②CMG901:ASCO GI公布ph1a数据后,6月ASCO有望公布更多1b期胃癌数据,与AZ的交接正在积极进行


维持“增持”评级。

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