21
2023
03

千呼万唤始出来,配置证调整落地,CT、MR均不再需要配置证!高端影像设备、手术机器人等将迎来供给端加速扩容!重点推荐影像龙头联影医疗、产业链东诚药业、国产手术机器人-微创机器人!【德邦医药】


千呼万唤始出来,配置证调整落地,CT、MR均不再需要配置证!高端影像设备、手术机器人等将迎来供给端加速扩容!重点推荐影像龙头联影医疗、产业链东诚药业、国产手术机器人-微创机器人!【德邦医药】



【事件】

3月21日,国家卫健委发布大型医用设备配置许可管理目录(2023年),与2018年版目录相比,管理品目由10个调整为6个,其中,甲类由4个调减为2个,乙类由6个调减为4个。1)一是正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)由甲类调整为乙类。2)二是64排及以上X线计算机断层扫描仪、1.5T及以上磁共振成像系统调出管理品目。3)三是将重离子放射治疗系统和质子放射治疗系统合并为重离子质子放射治疗系统。将甲类螺旋断层放射治疗系统(英文简称Tomo)HD和HDA两个型号、Edge和VersaHD等型号直线加速器和乙类直线加速器、伽玛射线立体定向放射治疗系统合并为常规放射治疗类设备。4)四是将磁共振引导放射治疗系统纳入甲类高端放射治疗类设备。5)五是规范部分设备品目名称。6)六是调整兜底标准。将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台(套)价格限额由3000万元调增为5000万元人民币,乙类由1000—3000万元调增为3000—5000万元人民币。


【点评】

配置证放开力度超预期,CT、MR均不再需要配置证,PET/MR调整为乙类,行业迎来供给端扩容。64排及以上CT、1.5T及以上MR全部调出管理目录,我们预计在除三甲外高端设备渗透率较低的机构有望迎来高端CT、MR采购、装机高峰;随着PET/MR调整为乙类,预计后续“十四五”配置证规划有望在PET/CT、PET/MR的放开力度方面继续超预期,以联影医疗为代表的高端设备厂商及产业链标的预计将大幅受益!


【投资建议】我们预计两会后大型医用设备配置“十四五”规划或将落地,预计宽松力度持续加大。大型设备头部企业高端进口替代实力或将实质性最大受益于配置证放开,看好医学影像龙头【联影医疗】及相关产业链受益标的【东诚药业】,以及同样受配置证提振的【微创机器人】。

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