?HK.9966 康宁杰瑞 2023年催化剂有:
1、KN046(PD-L1/CTLA-4双抗)在1L 鳞状非小细胞肺癌三期试验的OS数据Q2读出,Q3 BLA。
2、KN046在1L胰腺癌三期试验的OS中期分析,Q3数据读出(50%分位数),Q4报产(具体数据投资人看不到,会发个阳性结果的公告)。
3、KN046+阿西替尼(辉瑞VEGFR 1/2/3血管抑制剂)针对一线肺癌 5-6月内部产生(209试验)20例患者的安全性及疗效数据,具体数据将在10月ESMO发布。
4、JSKN003(HER2双抗ADC自研糖基偶联技术)安全性数据以及初步疗效评估,Q2公司内部产生20-30例患者数据。JSKN003 具体数据会在9月CSCO及12月SABCS公布,并在2023Q4启动两个注册性临床试验,预计2025年报产。
5、KN026(HER2双抗)Q2启动一线乳腺癌三期试验(双盲优效设计对照双妥),2023上半年FPI。二线胃癌三期试验4月份FPI,胃癌预计2025 H1报产。
6、KN052(PD-L1/OX40双抗)2023年中国一期剂量爬坡完成进入验证性二期。目前计划与RNA肿瘤疫苗联用。
7、KN046+阿西替尼在PD-(L)1耐药患者年底会有部分疗效和安全性数据评估。
8、KN026+KN046治疗1L胃癌联用方案,今年适时启动三期。
9、JSKN016(双抗ADC,靶点暂时保密)计划年底申报IND。
另:KN046国内销售峰值预期超60亿RMB(其中胰腺癌贡献40亿)、KN026国内销售峰值超70亿RMB(石药集团负责商业化;其中乳腺癌一线&新辅助贡献50亿)、KN035国内销售峰值25亿RMB(2023年国内终端销售额预期10亿)