【华泰医药代雯团队】三诺生物速评：基本面无虞，CGM获批进展顺利，无创物理原理无法威胁CGM地位

【华泰医药代雯团队】三诺生物速评：基本面无虞，CGM获批进展顺利，无创物理原理无法威胁CGM地位

基本面无虞，CGM产品获批在即

公司今日股价出现波动，我们认为主因苹果公司公布其在Apple Watch的无创持续血糖监测功能上取得阶段性进展的传闻所扰动，此信息早有传闻及预期。我们认为，苹果公司所采用的无创持续血糖监测主要采用物理方式(远红外光)开展，其监测准确性短期无法匹敌经典方式，且主要适用于健康人群，对于严肃医疗的严重糖尿病患者，一旦出现不准确情况，后果会比较严重。而CGM作为血糖监测的有效方式，已在美国糖尿病协会《糖尿病医学诊疗标准》（2023版）中明确推荐糖尿病患者尽早并持续使用；我们看好CGM产品在I型糖尿病、胰岛素强化的II型糖尿病等刚需患者中的应用前景。公司近期披露业绩预告，22年业绩靓丽，且重磅产品CGM获批在即（公司预计1Q23获批），我们看好23年业绩稳健及CGM上市后的商业化进程，伴随CGM中、欧上市等催化，建议重点关注，回调即买入机会。

BGM稳健增长，海外子公司持续改善

1）血糖监测系统：我们推测22年收入同比增长约15%。考虑诊疗复苏、品牌力提升、三明联盟集采获益等，预计23年板块收入维持约15%的稳健增长；2）PTS：我们推测22年净利润超300万美元，随着常规经营活动逐渐恢复，我们看好23年实现规模性盈利；3）Trividia： 22年明显减亏且收到尼普洛赔偿金，看好23年实现规模性盈利。

CGM：进展顺利，获批在即

公司CGM海内外进展顺利：1）国内：临床数据良好，产品于22年7月获得NMPA注册受理，目前进入审评最后阶段，我们预计国内有望于1Q23获批上市；2）欧盟：公司目前已启动CE认证的注册申报工作，我们预计有望于2Q23获批；3）美国：预计23年在美国启动注册临床试验，并于24年获得FDA审批。公司CGM产品性能领先（15天免较准、第三代传感器技术）、量产经验丰富（BGM自动化生产经验充分且有望延续优势到CGM）且渠道优势明显（国内的零售+医院、海外PTS+Trividia）完备的销售网络，看好CGM上市后实现快速放量。

联系人：代雯、高鹏、杨昌源