【平安医药】关于东诚药业【18F】NaF三期临床“假阳性”传言的说明

近日市场传言东诚NaF三期临床出现假阳性问题，我们及时跟公司进行了沟通。

实际情况为：个别临床研究人员在阅片时经验不足，将结节等非肿瘤组织识别为肿瘤，导致阳性率提升。目前公司已经统一了阅片标准，并对临床研究人员进行了培训，重新进行部分阅片工作。预计NaF整体研发进度比之前预期推迟3-6个月，23年Q2或Q3报NDA，无需新增入组人数。

NaF为海外成熟产品，公司拟按新3类申报，获批概率大。本次事件不会影响管线整体研发进度，预计23年下半年开始锝标替曲膦将率先获批，公司真正进入核药新品落地期。