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2023
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【光大医药】痛风临床需求迅猛崛起,降尿酸创新药方兴未艾——创新药深度研究系列八


【光大医药】痛风临床需求迅猛崛起,降尿酸创新药方兴未艾——创新药深度研究系列八


☀痛风已成为创新药研发热门方向,有望诞生一批重磅炸弹级明星产品,推动相关企业的业绩和估值成长。当前很多投资者对痛风治疗领域的了解仍然不足, 且市场上缺乏针对痛风的系统而深入的研究报告,我们对该疾病进行梳理,包括流行病学、诊疗流程、现有药物的情况分析、在研药物的格局梳理,为投资者针对痛风领域的投资提供前瞻的指导。


1⃣️痛风国内患病人数超过1500w人且持续增长。PDB样本医院2012~2019年抗痛风药整体销售额CAGR=44%,非布司他2021年销售量同比+50%。痛风已成为继糖尿病之后又一常见代谢疾病,当前药物均不能满足临床需求。


2⃣️目前所有抗痛风药的安全性和有效性均有瑕疵。非布司他具有相对较高的心血管事件和死亡发生率,苯溴马隆存在导致药物肝损伤的风险,别嘌醇需筛查HLA-B*58:01 基因以防止严重皮肤不良反应, Lesinurad 有难以解决的肾毒性等。有效性方面,至少三成患者无法通过现有药物实现降尿酸目标,而且痛风石仍然是临床上的难治病症。


3⃣️新一代降尿酸药物开始崭露头角。很多创新药企业竞相投入降尿酸药物研发,并逐步产生具备强大潜力的候选分子,如一品红的AR882、海创药业的HP501、信达生物的Tigulixostat、恒瑞医药的SHR4640、益方生物的D-0120、新元素医药的ABP-671等,有望在未来打开痛风创新药放量空间。


?投资建议:能够在降低 sUA 方面显示出卓越疗效,并且未出现安全性风险的药物分子未来将具备巨大的商业化价值,并对相关企业的股价形成强力的催化作用。 推荐一品红、信达生物(H)、海创药业-U、恒瑞医药,建议关注益方生物、新元素医药等。


风险分析:临床试验失败或数据不达预期的风险;销售不达预期的风险;竞争格局恶化的风险。


深度交流请联系:光大医药 林小伟/王明瑞13260428811/张瀚予

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