【天风医药杨松团队】键凯科技重点推荐:自研项目顺利推进,商业化产能即将释放
☀事件:公司于2023年1月29日发布公告,其自主研发的聚乙二醇伊立替康(JK1201I )治疗小细胞肺癌适应症获得药审中心同意开展III期临床试验。
PEG伊立替康研发加速推进,即将开展三期临床研究
✿JK1201I是公司自研小分子长效抗癌1类创新药,利用聚乙二醇修饰伊立替康后得到的新型化学药品,伊立替康经PEG修饰后可降低免疫原性,解决注射剂过敏反应问题,同时延长药物半衰期,发挥缓释作用。I 期临床试验结果表明,JK-1201I 在前期的人体内临床试验中与对照药盐酸伊立替康相比具有安全性好、毒副作用小、半衰期长等优点,JK1201I第二个适应症脑胶质瘤II期临床试验已完成首例受试者入组,未来公司计划在项目达成阶段性成果后进行转让,充分挖掘项目价值。
深耕聚乙二醇行业,布局谋篇加速产能扩张
✿PEG修饰是实现药物长效化和改善医疗器械生物相容性的先进技术,除常规产品目录所属600余种PEG活性衍生物,公司也可根据客户需求提供定制化生产服务。随着市场需求日益旺盛,公司积极推进辽宁盘锦生产基地建设,计划投资超过1.5亿元,设计产能为现有产能的6-10倍。盘锦新产能的建设工程部分已全部完成,具备政府竣工验收条件,大部分生产设备已吊装到位,预计将于2023年上半年投入使用。
PEG材料应用场景广泛,商业化产能即将释放
✿公司不断扩展下游应用场景,打造有技术先进性的泛聚乙二醇材料平台,拥有聚乙二醇伊立替康、JK-2122H、JK-1119I等多项自研产品,除聚乙二醇伊立替康已进入三期临床阶段,聚乙二醇交联透明质酸钠凝胶项目(JK-2122H)主要用于鼻唇沟皱纹填充,目前临床入组已经完成,预计2023年11月临床结束。PEG在mRNA的LNPs递送系统、小分子、抗体偶联药物(ADC)等药物中作为连接子的应用也逐渐成熟,有望打开新增长空间。
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