【创新药】君实生物/旺实生物VV116、先声药业先诺欣、获批附条件上市

【创新药】君实生物/旺实生物VV116、先声药业先诺欣、获批附条件上市

1月29日，国家药监局公告称，先声药业的先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、君实生物/旺实生物的氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维，VV116）获批附条件上市。上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。

首款国产治疗轻中度新冠感染新冠药品获批，有望迎来放量。氢溴酸氘瑞米德韦片（VV116）是君实生物研发的一款新型口服核苷类抗病毒药物。此前，君实生物已公告VV116“头对头”PAXLOVID的III期临床达非劣效主要终点、对照安慰剂III期临床达主要临床终点，新冠治疗临床疗效得到确证。相比辉瑞新冠口服药物，VV116无需联用利托那韦片，联用负担较低，且可及性更强。目前，奥密克戎变异株已成为全球流行优势毒株，全国检出9个奥密克戎亚型毒株正在流行，其中BA.5.2和BF.7仍占主流。我国防疫措施目前调整为“乙类乙管”，随着病毒变异，不同的变异株有可能二次感染。新冠口服药物新冠治疗方面具有可自行居家服用、常温存储运输、不惧病毒突变、成本较低等明显优势，完善新冠感染治疗相关药品已成为我国疫情治疗工作的主要措施之一，两款获批药物将直接进入最新版诊疗方案，有望迎来放量，市场潜力巨大。