【华创医药】传奇生物CARTITUDE-4达到主要终点

今日，传奇生物宣布CARVYKTI在接受过1-3线治疗，来那度胺难治的多发性骨髓瘤患者中的全球注册临床III期研究CARTITUDE-4达到PFS的主要终点，对比标准治疗PVd或DPd具有统计学意义显著改善。具体数据将在学术会议公布，并将支持新适应症申请递交。

此前公布的CARTITUDE-2队列A数据显示，接受过1-3线治疗的20名MM患者中ORR 95%，≥CR 90%，15个月时PFS率70%，而标准疗法在来那度胺难治的MM患者中mPFS仅为8.8-10个月，CARVYKTI有望显著更优。

CARVYKTI已于美国、欧洲和日本获批用于接受过四线以上治疗的R/R MM，2022年销售额达到1.34亿美元，强生预计其销售峰值有望达到50亿美元。据公司测算，CARTITUDE-4达到终点将适应症人群在末线20000人的基础上再扩展约80000人（仅欧美日）。中国每年MM新增约2.1万例，死亡1.6万例，中国上市申请已于1月2日获得受理，有望进一步扩展适用人群。