☀【浙商医药┃孙建】君实生物:VV116 NDA获受理,看好获批后放量
【事件】
✿2023年1月18日公司公告:“VV116研究已完成方案预设的期中分析,经独立数据监察委员会(IDMC)判定已达成方案预设规定的主要有效性终点,NDA申请获NMPA受理”。
【简评】
✿1) 看好新冠特效药市场放量前景
参考我们在深度报告《君实生物:国际化拐点渐现,大适应症加速20221225》中参考全球新冠感染率、欧美等药物分发率等数据对本土新冠药物市场空间、渗透率的测算假设,我们认为2023-2024年可能仍然是新冠治疗药物高需求的年份,我们持续看好本土新冠治疗药物上市后销售量的弹性。
✿2) 看好国际化拐点渐现,大适应症加速
1月18日公司还公告:“特瑞普利单抗联合化疗用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗的III期临床研究达到主要研究终点”。我们仍然看好公司核心产品特瑞普利单抗大适应症驱动的加速放量拐点、多产品组合商业化下收入弹性以及PD-1国际化突破拐点,首次覆盖并给予“买入”评级。