【恒瑞医药】:创新&首仿接连上市,综合创新实力强、系统能力稳健,拐点预期更具确定性【国盛医药】
1月15日,恒瑞医药宣布环磷酰胺胶囊(25mg、50mg)获批上市,为国内首仿,视同通过一致性评价。公司创新药、首仿药等新品种陆续上市,稳健可持续发展战略不断印证,持续看好恒瑞医药作为国内传统药企转型创新龙头!
创新药持续获批,研发驱动持续转型。1)目前恒瑞已有12个创新药品种获批,卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、海曲泊帕、达尔西利等放量持续,加总预计3年创新药收入将突破200亿。2)此外6个新产品(PD-L1单抗、抗真菌SHR8008、DPP-4抑制剂瑞格列汀、升白药普那布林、剂SHR8554、糖尿病复方HR20033)处于NDA阶段、12个产品处于3期临床研究,管线梯队价值持续兑现使创新药收入占比不断提升、为公司贡献成长动力。
仿制药集采影响逐步出清、第8批无大品种被纳入,业绩拐点确定性更强。第5批集采的8个品种对收入的负向影响已在2021年有所体现并延续至22Q3,第7批集采5个品种预计影响较小,第8批集采无大体量品种被纳入;布比卡因脂质体、环磷酰胺胶囊等首仿新品放量将有效冲抵降价影响,有望迎来业绩拐点。
国际化稳步推进,首项海外申报即将破冰。创新药方面,卡瑞利珠单抗联合阿帕治疗肝癌BLA即将提交,JAK、PARP、海曲泊帕等品种持续推进海外3期临床;仿制药方面,碘克沙醇、钆布醇获批ANDA,美国首仿获得180天独占期,制剂出口拓宽全球化销售市场。
盈利预测与估值:预计2022-24年实现归母净利润45.04亿元、53.40亿元、63.47亿元,同比增长分别为-0.6%,18.6%、19.1%;看短期疫情后复苏+创新放量,市值仍有上行空间;看长期,综合实力稳健、创新基础扎实,全球化bigpharma未来可期。