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2023
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【天风医药杨松团队】绿叶制药:利培酮微球在美获批上市,出海能力兑现,公司后续III期管线有望陆续兑现价值


【天风医药杨松团队】绿叶制药:利培酮微球在美获批上市,出海能力兑现,公司后续III期管线有望陆续兑现价值



瑞欣妥(利培酮微球)在美国获批上市,相较同类竞品在使用中便利性、安全性提升,具有竞争力


公司自主研发的新药瑞欣妥Rykindo®(利培酮缓释微球注射制剂,产品编号LY03004)获得美国FDA的上市批准,用于治疗精神分裂症患者、以及作为单药或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助疗法用于双相障碍I型患者的维持治疗。瑞欣妥的一大优势是不同于强生的利培酮微球在首次注射后有3周的延迟期,并需要使用充分的抗精神病药物治疗,瑞欣妥起效迅速,无延迟期,无须服用其他药物。此外其在停药后快速清除,也利于医生根据患者的病情及时调整治疗方案。


后续多条管线催化剂有望密集兑现,合理估值空间弹性大


绿叶制药拥有多个III期及以后重磅管线/上市产品包括:若欣林(已上市)、注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球、棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液、注射用罗替戈汀缓释微球等。1)若欣林于2022年11月获批上市,目前已于恩华药业达成销售战略协议。若欣林用于治疗抑郁症,目前根据米内城市公立医院数据库显示中国抗抑郁症药物2021年市场规模接近70亿,空间大。若欣林相较主流药物副作用显著减少,不引起嗜睡, 不影响性功能、 体重和脂代谢。有望通过差异化目前优势逐步占据市场。2)戈舍瑞林针对前列腺癌/乳腺癌的适应症分别有望于2023年上/下半年获批上市。戈舍瑞林,促性腺激素释放激素,同类竞品诺雷得2021年在中国销售收入已超30亿。然而诺雷得为植入剂,在使用中多有不便。戈舍瑞林缓释微球只需每月肌注一次,有望提升依从性,并且进一步提升渗透率。仅考虑绿叶制药III期及以后重点管线的价值,我们认为绿叶制药的合理估值接近300亿,仍有较大弹性空间。


更多联系: 天风医药 杨松/曹文清(15210591246)

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