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2022
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【国君医药丁丹团队】康泰生物:新冠灭活疫苗获得Ⅲ期临床试验关键数据


【国君医药丁丹团队】康泰生物:新冠灭活疫苗获得Ⅲ期临床试验关键数据

 

近日公司公告,公司新冠灭活疫苗已完成Ⅲ期临床试验的关键性数据分析:2021年6月18日开始陆续在马来西亚、菲律宾、乌克兰开展国际多中心Ⅲ期临床试验,实际入组30881人,其中疫苗组15436例、安慰剂组15445例,0d,28d接种两剂后共监测到主要终点病例数641例,结果显示:试验疫苗对任何严重程度的COVID-19确诊病例的保护效力为51.54%,达到WHO要求的新冠疫苗有效性标准。其中对重型及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%。根据已完成测序的终点病例基因分型结果显示Omicron株占92.29%,Delta株占7.71%。严重不良事件发生率试验组与安慰剂组无显著差异。


公司四联苗、13价、乙肝三大常规疫苗持续快速增长,二倍体狂犬病疫苗获批在即;水痘疫苗已获得Ⅲ期临床试验总结报告;并布局研制口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗、四价手足口病疫苗、麻腮风水痘疫苗、四价流感疫苗、20 价肺炎疫苗等多联多价疫苗。新冠灭活疫苗计提资产减值及研发费用化处理拖累21年净利润,22年高增长可期。

 

赵峻峰(18565661964)/丁丹

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